¿QUÉ ES EL CONSENTIMIENTO INFORMADO?

Un consentimiento informado es el proceso por el cual a un paciente se le provee la suficiente información para tomar una decisión informada y razonada del procedimiento propuesto. Es un consentimiento dado por el paciente sin ninguna coacción o fraude, basado en el entendimiento razonable del paciente de lo que sucederá, incluyendo la necesidad del tratamiento, los beneficios del tratamiento, cualquier tratamiento alternativo disponible y los riesgos del tratamiento o la no-aceptación del tratamiento de la condición diagnosticada.

El consentimiento informado no es simplemente un pedazo de papel, aunque una correcta documentación del proceso del consentimiento informado es un aspecto importante del manejo del paciente y los riesgos de dicho manejo, el proceso del consentimiento informado consiste en dos principales componentes:

• Discusión, incluyendo la comunicación y educación del paciente.

•Documentación en el expediente del paciente que frecuentemente incluye la forma escrita del consentimiento informado.

ELEMENTOS DEL CONCENTIMIENTO INFORMADO:

• Título del Estudio (Proyecto de Investigación, Plan de Tesis Doctoral, Plan de Trabajo Final para  Licenciaturas o  Especializaciones o Maestrías).
•  Apellido y Nombre del Director del Proyecto o Plan:
• El Objetivo o propósito del estudio.

·         Información al participante o representante legal:   

 1.- Objetivos del estudio

 2.- Criterios de Selección  

3.-  Declaración de la voluntariedad de participar y de retirarse cuando lo considere.

4.- Informar sobre las características y Metodologías del estudio: Duración, procedimiento de toma de muestra,frecuencia de la toma de muestra, si es invasivo o no invasivo.

5.-  Restricciones o limitaciones que tendrá el participante durante el estudio (Ej.: consumo de alcohol, de tabaco, tipo de alimentación, medicación, etc.).

6.- Beneficios potenciales con acceso irrestricto a los resultados obtenidos.

7.- Descripción de los riesgos potenciales y/o molestias en la toma de muestra.

8.-  Confidencialidad y anonimato de los resultados obtenidos.

9.-  Información de la o las Instituciones patrocinantes y la gratuidad del estudio.

10.-  Explicitar si el participante recibirá o no remuneración alguna

http://www.google.com.mx/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=3&ved=0CDUQFjAC&url=http%3A%2F%2Fwww0.unsl.edu.ar%2F~fqbf%2Fdepartamentos%2FBioqBiol_%2FCONSENTIMIENTO_INFORMADO.doc&ei=4v16UOKPKo-m8gTw8YHACQ&usg=AFQjCNHU6uoX0ZpjpHYlB5wVeL6f718slA&sig2=vWSReKmQ0tACroBlHb3JKg